Alerta de recordatorio: múltiples gotas para los ojos para mascotas retirados del mercado debido a la contaminación de bacterias

Tecnologías y cinéticos Vet Kinetic situado en Lexington, KY ha retirado voluntariamente Hy-Optic - lote # 10092015, OptiVet - lote # 12032015 y Optimend - lote # 01122015. Este retiro voluntario es el resultado de deficiencias en la esterilidad, lo que puede conducir al deterioro de los ojos condiciones, irritación y / o infección.

• Solución Hy-óptica del ojo de irrigación - NDC 51031-011-15, Lote # 10092015, Exp. fecha 10/2017
• Solución de irrigación del ojo OptiVet - NDC 51031-011-15, Lote # 12032015, Exp. fecha 07/2017
• Optimend reparación corneal Gotas - NDC 51031-013-10, Lote # 01122015, Exp. fecha 10/2017

Cada producto se envasa en una caja de la marca con el número de lote y fecha de caducidad impresa en la caja. Hy-óptica solución de irrigación de los ojos y la solución de irrigación del ojo OptiVet se envasan en recipientes de 15 ml de gotas para ojos ovalados y etiquetados antes del envasado. Ninguna de las especies animales se enumeran en la etiqueta para su uso en animales no especificados. Optimend reparación corneal Gotas está envasado en un recipiente circular de colirio 10 ml y etiquetados antes del envasado para su uso en perros, gatos y caballos para el tratamiento de úlceras de la córnea.

Los productos retirados del mercado se distribuyeron más de-the-counter (OTC) en todo el país a través de tiendas minoristas ya través de distribuidores por los veterinarios para su uso clínico y dispensar a sus pacientes.

se detectaron bacterias en algunas de las muestras. falta de esterilidad del producto puede dar lugar a condiciones de deterioro de los ojos, irritación y / o la infección y, potencialmente, la pérdida de la vista.

Hasta la fecha, la compañía no ha recibido informes de eventos adversos atribuibles a la contaminación de cualquiera de estos productos.

Como medida de seguridad que la compañía está llevando a cabo una retirada voluntaria y seguirá de cerca los informes de reacciones adversas a los medicamentos y las quejas de productos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. es consciente de esta retirada. La notificación de la retirada ha sido enviada a los distribuidores.

Los consumidores que hayan comprado Hy-óptica, OptiVet y Optimend deben dejar de usar el producto (s) a la vez y puede devolver el producto (s) al lugar de compra para un reembolso completo. Si el ojo tratado es o no mejorado la condición ha empeorado, los propietarios deben consultar con un veterinario para un diagnóstico y tratamiento adecuado. enfermedades de los ojos tratados pueden ocasionar dolor y la posible pérdida de la vista. La pérdida de visión que es completa o parcial y temporal o permanente. Los consumidores que tengan preguntas o eventos adversos que informe pueden ponerse en contacto con la compañía en 1-877-786-9882 L-V 8:30 am - 5:00 pm. Los eventos adversos asociados con estos u otros productos para uso en animales, también pueden ser reportados directamente a la FDA siguiendo la información proporcionada aquí: http: //fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm